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黄冶 摘要：目的 探讨生物合成人胰岛素注射液（诺和灵R）启封后无菌保存期以及药物的含量。方法 将诺和灵R共45瓶分A、B、C组，每组15瓶，在严格无菌操作下每日穿刺A组5次、B组10次、C组20次，诺和灵R启封后放置在室温25℃下避光保存，逢双日将每组随机抽取3瓶，每瓶抽取0.5ml进行细菌培养，若有细菌生长停止培养，若没有继续培养直到28d结束，同时诺和灵R于启封后第7、
14、
21、28d将每组随机抽取1瓶，每瓶抽取0.5ml做反相高效液相色谱法测试诺和灵R含量。结果 启封后随机抽取的诺和灵R在28d内均无细菌生长，诺和灵R含量也无变化。结论 诺和灵R启封后放置在室温25℃下避光保存，严格无菌操作下完全可以使用28d，不必启封后24h就丢弃造成浪费，给患者带来不必要的经济负担。
关键词：胰岛素；启封；保存期；高效液相色谱法
各类胰岛素制剂中只有生物合成人胰岛素注射液（诺和灵R）才能用于静脉注射和皮下注射。诺和灵R说明书上注明在开封使用前应冷藏于2～8℃的冰箱中，开始使用后，可在室温下（不超过25℃）存放4w。
翻阅文献，对启封后的胰岛素的无菌使用期限报道不一致，药物的含量活性也逐步衰减。文献的共同点都是把启封后的胰岛素放置冰箱中，本文对启封后的诺和灵R放置在室温下（不超过25℃）进行细菌培养，同时进行反相高效液相色谱法测试诺和灵R中胰岛素含量，通过研究结果 ，为临床安全有效使用诺和灵R提供客观的科学依据，指导临床护理工作。现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 U-3000色谱仪；Inertsil ODS-SP色谱柱（4.6 mm*250 mm，5 um）；胰岛素（药房随机抽取厂家相同、规格相同、批号相同的诺和灵R注射液）；乙腈（Burdick&Jackson）；0.2 um微孔滤过膜；磷酸。
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