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2023医药自查报告1

为贯彻落实《**市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20***}88号)文件精神,我公司高度重视,于20***年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:

(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。

(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 自查情况:我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。

(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。

自查情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。

(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

自查情况:我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20***年9月27日,目前我公司正在积极筹备换证工作。

(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

自查情况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。

(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

自查情况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

自查情况:我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

自查情况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械安全有效。

2023医药自查报告2

根据郑卫字(20***)第81号文件精神,我院立即组织召开会议,认真学习《河南省基层中医药服务能力提升工程督查评估实施细则》,并组织分管副院长、科主任对我院的功能科室进行检查考核,查找存在的问题,为努力实现乡镇卫生院中医药服务能力的目标,我院以“强化中医为主的发展方向,注重突出中医药特色”为宗旨,以充分发挥中医药优势,为三官庙办事处人民群众提供更加优质的中医药服务为目的,开展了中医药服务能力提升工程建设工作,现将自查总结报告如下:

1、提高认识,加强组织领导:我们成立了以院长为组长的建设小组,由副院长任副组长,具体负责建设项目;定期召开会议,制定相关优惠措施鼓励中医药发挥特色优势。

2、规范机构设置:多年来我院坚持设置中医科,而且诊室集中、相对独立;中药房和中药库布局合理,全部配备使用国家基本药物目录中的中成药品种,坚决执行统一招标、统一配送、零差率销售原则;并利用板报、宣传资料等形式宣传介绍中医药适宜技术、养生保健知识。

3、委派中医药人员进修学习:我院现有副主任中医师1名,执业医师3名,执业助理医师2名;其中本科学历1名,大专学历2名,中专学历2名;负责中药房的药剂人员有1名;多年来我们坚持“请进来、派出去”的办法发展我院的中医力量和接班人。

4、完善中医科的设备配置:规范基本设施,购置与发展中医业务相适应的基本诊疗和中药房的设备。

5、强化中医药服务能力:通过门诊、住院等服务形式,运用中医理论辩证处理农村常见病、多发病和慢性病,开展了针灸、推拿、拔罐、刮痧等中医药适宜技术服务;我们针对不同疾病和康复服务对象,制定个体化的中医康复方案开展康复治疗;在传染病防治、慢性病防治工作中,我们开展了中医药预防保健服务。

6、加强对辖区村卫生室的业务指导:定期组织乡村医生学习中医药知识,利用下乡体检等机会指导,提高乡村医生的中医诊疗水平。

7、存在的问题和不足:今后要定期召开专门会议,具体研究部署中医工作,解决实际问题;加强中医药适宜技术的宣传教育工作;加大中医诊疗设备和中药房设备的投资力度;坚持学习、学习、再学习的原则,加快人才培养,提高卫生院和卫生室的中医医疗业务技术水平,对心理和社会功能障碍者开展中医康复服务。

在今后的中医业务项目建设中,我们要从细节入手,认真总结经验,不断完善各项制度,形成富含中医药文化特色的服务文化和管理文化,着力提高中医服务能力,促进中医事业健康快速发展,让群众切实享受到中医药特色服务“简、便、廉、优”的实惠!

2023医药自查报告3

根据***号文件要求,我局对照《***市基层中医药服务能力提升工程省级督查评估细则》,对全县中医药工作进行自查考核,查漏补缺。现将自查总结报告如下:

一、工作开展情况

(一)加强组织领导,实施目标责任管理,为中医药提升工程实施奠定了坚实组织保障

县委、县政府高度重视,将中医药工作纳入“十二五”社会经济发展纲要,20***年5月县政府牵头,卫生、人社、发改、药监四部门联合成立了基层中医药服务提升工程领导小组,下发了实施方案和年度工作计划,并组建了办公室;与各相关单位签订了目标责任书,明确了指导思想、工作任务、主要措施等。领导小组定期召开专题会,每半年督导检查一次,并通报、总结。各县直医疗单位、各乡镇也成立了领导小组和工作专班,制定了相应的实施方案,不断加大中医药工作力度,构建了提升工程良好的组织体系。

(二)加大资金投入,为发展中医药事业提供了物质基础。

在中医药事业发展中,县政府以“发展提高县级,充实加强乡镇级,不断巩固村级”的发展思路,出台了一系列政策,不断巩固完善农村中医药三级网络。近年来以推广中医药适宜技术、三堂一室建设以及十县百镇千村创建为契机在中医药方面投入大量资金。

一是县委县政府加大对中医药事业投入。县财政每年按人均***元的投入比例安排中医药工作建设专项经费,用于中医药医、教、研工作。同时,保证中医药事业费逐年有所增长,近三年平均比例高出县财政同期支出增长8个百分点。

二是我局利用扶持资金和自筹资金,加大中医药投入。20***年我局利用省提升工程村卫生室项目资金4万元再增加6万元共10万元,为100个村卫生室配备价值10万元的中医药设备。

三是各单位加大资金投入。近3年来全县乡镇卫生院以“国医堂”建设为契机,共投入200余万元改造中医科建设 “国医堂”。

(三)积极推进中医药在社区卫生事业中的发展。

为了推动中医药在基本公共卫生服务中独特作用,我局下发了《关于中医药在基本公共卫生服务应用通知》,明确了各医疗机构利用中医药知识和技能开展基本公共卫生服务项目的目标、任务、基本方法,切实提高城乡居民中医药预防保健能力。全县社区卫生服务中心,开展有中医科、中西医结合科。能开展中药饮片、针灸理疗、推拿按摩、穴位注射、牵引、小针刀等多种诊疗项目,诊疗设备齐全,如:针灸针、小针刀、颈椎电动牵引椅、三维多功能牵引床、推拿病床、红外TDP烤灯、多功能治疗仪、全自动煎药机等多种诊疗设备,价值100余万元。

基本满足社区常见病、多发病的诊治以及预防保健服务。全县共有12家社区卫生服务站均能开展中医诊疗、中医预防保健服务,并配备有针灸针、颈椎牵引椅、多功能治疗仪、艾灸盒、火罐、神灯治疗仪等。100%社区卫生服务站有中成药。社区卫生服务中心及下设的社区卫生服务站共有93名执业(执业助理)医师,其中中医(中西医)类别27人,占29%,12家社区卫生服务站各有一名以上中医(中西医)类别医师。

(四)以创建为抓手,大力夯实基层中医药基础。

我县以“ 十县百镇千村示范单位”创建活动、高标准建设“国医堂”、大力开展中医药适宜技术为抓手,大力发展基层中医药服务。

1、高标准建设“国医堂”,深入开展“十县百镇千村示范单位”创建活动。

20***年全县乡镇卫生院开展了“国医堂”建设的热潮,3年来全县19个乡镇卫生院共投入200余万元改造中医科建设门诊、中药房、针灸理疗室、煎药室、住院病区等集中一起,建筑装饰中式古色古香,中医药科普宣传分布于橱窗、走廊,中医药文化氛围浓厚,“国医堂”已成为乡镇卫生院亮点科室,社会效益、经济效益大幅提升。其中*********x等卫生院“国医堂”建设设计精致,投入大,面貌新颖,社会反响好,“国医堂”建设率100%。***已经省级验收授牌。

2、中医药适宜技术全面推广。

乡镇卫生院能开展中药饮片、针灸、推拿、针刀等10种以上中医药技术;村卫生室均能开展针灸、火罐等适宜技术4项以上,42%的村卫生室设有中药柜,100%的卫生室有中成药。基本满足乡镇级、村级常见病、多发病的基本医疗和预防保健服务。

3、充实中医药队伍,努力提高中医药技术水平。

我县采取多种形式培养了一大批中医药人才。全县乡镇卫生院执业(执业助理)医师***人,其中中医(中西医)类别***人,占26%。42%的村卫生室有中医专业村医,100%的村卫生室是能中会西的村医。

4、中医药服务量大幅提高。

20***年县乡两级年门诊人次108.9万人次,其中:中医诊疗33.2万人次,占年门诊量30.5%,同比增长20.6%;全县乡镇卫生院中医药业务收入占总收入的33.6%。县中医院门诊中医药治疗率达到了82.2%,病房中医药治疗率达到75.5%,中药处方合格率达98%,门诊中医病历书写合格率达92%,住院病历书写合格率达96%,80%病区实施了优质护理服务。乡镇卫生院住院中医病历书写甲级率达91%,处方书写合格率96%。

(五)强化中医重点专科(专病)建设,实施名科、名院战略。

各医疗机构加大投入,优化人力组合,强化中医重点专科(专病)建设,实施名科、名院战略。

一是县中医院重点建设了针灸推拿、心脑血管病、肝胆病、糖尿病、骨伤、神经外科、乳腺、肛肠等8个专科和脾胃病、风湿病、颈肩腰腿痛病3个专病。其中针灸推拿专科设置床位70张,20***年创建为省级重点专科,在***市及周边地区享有盛誉。20***年县中医院脑(血管)病科评为省级重点建设专科。并高标准建成了养生堂及治未病中心。专科建设走在全省同级前列。20***年通过二甲复审。全院积极开展医院信息化建设。

二是县人民医院高标准扩建中医科、中药房,全院病床910张,其中中医科病床65张,占7%。医院专门配备了中医药预防保健人员和设施,明确规定了中医在临床科室的联合诊疗,特别在预防保健、传染病方面的独特作用。

(六)以县中医院为龙头,不断巩固完善中医药服务三级网络。

1、县中医院与1乡镇卫生院签订了合作协议,并专门成立了基层指导科。

2、县中医院购置电教、多媒体设备和示教器材建设适宜技术推广基地。遴选了8位中医专家,作为中医药适宜技术推广县级师资力量,县级师资在临床中认真实践,筛选出我县适宜技术,编印《***中医药适宜技术推广手册》500余册,翻印国家中医药管理局《基层中医药适宜技术分册》第一、二、三册800余本,开展乡村医生培训。组织了针灸、艾炙、穴位贴敷、内病外治等传统中医疗法和小针刀疗法20余项适宜技术培训,先后培训乡镇卫生院中医人员300多人次。培训村医800多人次。

3、加大各医疗机构中医药适宜技术推广使用指导和考核力度。20***年以来,对乡镇进行了8个轮次督导指导,每半年对工作开展情况进行一次通报。

4、开展中医药人员县、乡、村一体化管理试点工作。探索中医类别医师县、乡、村纵向流动机制,逐步建立县级中医医院从人才、技术等多方面帮扶乡镇卫生院中医科发展。

(七)充实中医药人才队伍,努力提高中医技术水平。

我县采取多种形式培养了一大批中医药人才。

一是对所有中医药人员进行轮训。依托十堰医药卫生学校教学优势,做为中医理论培训基地,以县中医院为临床培训基地,对县、乡、村三级中医药人员进行了正规化、系统化培训,近3年共培训1256人次,实现了全覆盖,有70多名理论基础扎实的中医骨干赴上级医疗机构进修学习。

二是依托县中医院师资,多层面、全方位、系统化对基层中医药人员进行业务培训和技术指导,先后举办了中医正骨、中药炮制、中医防治心脑血管疾病、中医针灸推拿技术、中医呼吸内科常见疾病诊疗技术、中医药适宜技术、中医针刀技术应用、中医治疗糖尿病、中医“治未病”等10多个培训班。

三是出台优惠政策,采取减免和补助学费的方式鼓励在职医务人员参加中医专科自学考试。全县有188名西医人员通过自学考试取得中医专业专科毕业证书,有12人参加湖北中医学院中医研究生理论培训班,143名乡村医生参加省卫生厅组织的中专学历教育,12名中医骨干参加全省中医全科医师转化培训,并取得证书。

四是制订乡村医生队伍建设五年规划(20***—20***),市医药卫校开设中医专业中专班,从20***年开始由乡镇卫生院与村委会联合选拔后备村医,签订定向培养协议,加强乡村医生后备人才建设,全县3年来共有136人报名学习,为全省探索了一条乡村医生培养新模式,全省多地亦在效仿实施。

五是为提高基层中医药人员的素质,鼓励年轻中医药人员加强学习,发挥中医药技术骨干的模范带头作用,卫生计生局建立考核办法,促进中医师带徒活动开展,加快年轻人员成长。

六是挖掘中医确有专长人员充实到村医队伍中,近年有8名中医确有专长人员参加国家中医助理执业医师考试,4人成绩上线,6人充实到村卫生室工作。

组织开展“名中医”评选活动,县卫生局每五年在全县评选出10个名中医,通过“名中医”的品牌效应,扩大中医药的服务市场的影响力。

(八)提高中医药报销比例,落实基本药物制度。

1、在城镇职工基本医疗保险制度改革中,将县中医院作为定点医疗机构,对经批准的治疗性中药剂和常用中药饮片、中医药适宜技术服务纳入基本医疗保险用药,报销提升10%比例。

2、在新型农村合作医疗中规定,鼓励支持中医药参与合作医疗,参合农民住院期间使用符合基本用药目录范围内的中药饮片、中草药和规定范围内的中医适宜技术所发生的费用,在规定的各级报销比例基础上将补偿比例提高10%。

3、认真落实执行基本药物制度国务院有关中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等各项政策规定。

(九)积极鼓励社会力量举办中医医疗机构。

为了认真贯彻落实医改精神,促进中医药事业的健康发展,我局本着“积极引导、合理规划、严格审批、依法管理”的原则,参照《医疗机构管理条例》的有关规定,制定了《***社会和个人举办中医医疗机构的管理规定》,对举办中医门诊部、中医诊所、中医诊室等不同类型的中医机构提出了具体的要求,释放了积极信号,在社会公布,凡符合条件快速审批,调整和补充中医医疗机构服务格局,满足了广大人民群众需求。

(十)强化中药饮片、中成药监管。

药品与人民群众的生活息息相关,与人民群众的健康密不可分。为确保我县医疗机构用药安全有效,我局联合食品药品监督管理局、质监局等多个部门,组成药品监管领导小组。发放《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理规范》、《湖北省中药饮片炮制规范》等宣传册1000余份。每半年督导检查一次,并通报、总结。先后举办了中草药采集、中药饮片鉴别、中成药用药注意事项等10多个培训班。

(十一)积极开展中医中药进乡村进社区进家庭活动。 为进一步加强中医药科普宣传,为中医药发展营造良好的社会氛围,我县采取义诊咨询、送医送药、健康讲座等活动,利用广播电视报纸等多种媒介,结合健康墙报、健康宣传手册、橱窗、走廊等多种形式,弘扬宣传中国中医药传统文化知识,开展中医中药中国行活动。据统计,20***年以来,全县各级医疗机构开展中医药宣传200场次,发放宣传资料20万张,受益群众达10万余人。

二、存在不足

(一)个别乡镇卫生院中医文化宣传氛围不浓厚。

(二)偏远地方卫生室中药饮片储存、养护不规范。

(三)基层中医药工作发展和中医诊疗设备配备不均衡。

(四)中医药参与公共卫生力度有待进一步加强。

(五)中医药政策宣传精准度上有待进一步加强。 经过自查,我县基层中医药服务能力提升工程达965分,达到规定标准。

通过这次自查自纠,我们对以上不足之处,我们召开专题会议,提出整改意见,落实整改措施,督查整改结果;对一些工作亮点给予肯定、表彰,发现好的方法措施大力推广。基层中医药服务提升工程是一项系统工程,是一项长期性的工作,我们必须常抓不懈。我们将以此次为契机,查漏补缺,不断创新,促进中医药事业再上新的台阶。

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